血管炎治療薬タブネオスで死亡20人報告 キッセイ薬品が肝機能障害発表、新規投与控えるよう呼びかけ

キッセイ薬品工業（長野県松本市）は16日までに、国内で販売する血管炎治療薬「タブネオス」（一般名アバコパン）を服用後に死亡した患者が20人報告されたと発表した。因果関係が不明なものも含まれており、重篤な肝機能障害が確認されたことから、医療機関に対して新規投与を控えるよう呼びかけている。

同社によると、2022年の市販後、国内では約8500人（今年4月27日時点）が使用したとみられる。肝機能障害は薬の「重大な副作用」とされており、今回の報告により改めて注意喚起が行われた。

さらに、肝臓の胆管が消失する「胆管消失症候群」が22人報告され、いずれも服用後3カ月以内に発症していたという。同社はこの事態を重く見て、安全性情報を緊急に更新した。

現在投与中の患者については、肝機能障害のリスクや代替治療の有無を十分に説明し、投与継続の可否を慎重に判断するよう医療機関に求めている。患者への影響を最小限に抑えるための対応が急がれている。

タブネオスは米アムジェン子会社の米ケモセントリクスが開発した。米食品医薬品局（FDA）は、承認時の申請書に虚偽記載が見つかったほか、有効性に疑義が生じたことから、米国での承認撤回を提案している（4月27日付発表）。今後の規制当局の動きが注目される。